1.《委托协议》（法人代表签字，加盖公司公章）；

　　2.法律地位证实文件（营业执照、事业法人代码证等，复印加盖公章）；

　　3.有效期内的资质证实或生产许可证（复印加盖公章）；

　　4.《FDA注册申请表》（中、英文各一份，加盖公章）；

　　5.FDA新增加要求提交的其他文件（如有）。